Stage - Ingénieur(e) en Qualité et Affaires Règlementaires

REEV est une entreprise de robotique médicale dont la mission est d’aider des millions de personnes atteintes de troubles de la mobilité à surmonter leur handicap quotidien en devenant plus autonomes et indépendantes dans leurs déplacements. Pour atteindre cet objectif ambitieux, nous développons des orthèses motorisées légères et personnalisées d’assistance au mouvement, qui facilitent les déplacements du quotidien, comme marcher, se relever, s’asseoir ou emprunter des escaliers.

Rejoignez le Motion Crew 🦿 !

Site web : https://www.reev.care/

Mission

Dans le cadre d’un projet de développement, nous recherchons un/une stagiaire Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Sous la supervision de nos ingénieurs Qualité / Affaires Réglementaires, tu participeras à garantir la conformité de nos activités en lien avec les normes et réglementations applicables au domaine des dispositifs médicaux.

Activités

• Participer à la mise en place et à l’amélioration du système de management de la qualité (conformité du SMQ aux référentiels Dispositifs Médicaux : ISO 13485, règlement UE 2017/745, FDA, MDSAP).

• Participer au suivi des évènements qualité (NC, CAPA, Change Control).

• Participer à la rédaction d’éléments du dossier technique de marquage CE.

• Participer à l’analyse des normes règlementaires s’appliquant aux produits et en extraire les contraintes de conception.

• Participer à la vérification de livrables de conception.

• Participer à la veille réglementaire et normative.

• Participer aux activités de Surveillance Après Commercialisation et matériovigilance

• Participer à la qualification et le suivi des fournisseurs critiques

Compétences recherchées

De formation supérieure spécialisée en Qualité et/ou Affaires Réglementaires (type Ingénieur ou Master 2), tu as la connaissance dans les domaines suivants :

• Exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux (règlement UE 2017/745, FDA, ISO 13485) ;

• Connaissance des normes techniques pour soutenir les projets en développement (norme IEC 60601-1, IEC 62304) ;

• Maîtrise de la suite Office.

Tu fais preuve de :

• Fortes capacités organisationnelles ;

• Fortes qualités rédactionnelles ;

• Curiosité dans le domaine électro-médical ;

• Forte rigueur et autonomie ;

• Forte maîtrise de l’anglais écrit/oral.

Tu démontres une grande capacité d'analyse, de synthèse, et de formalisation. Doté(e) d'un bon relationnel et d’un esprit d’équipe, tu aimes la prise d'initiative et es force de proposition.

Modalités 

Contrat envisagé avec REEV : Stage (6 mois) 

Convention collective appliquée : SYNTEC - Bureaux d’études techniques (IDCC 1486)

Rémunération : en fonction du diplôme, titres restaurant

Environnement de travail : 445 L’occitane, 31670 LABEGE

Date de début : septembre 2026