Technicien Revue Qualité de la documentation de lot F/H

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l’introduction de nouveaux produits. 🧪

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn ! 😊

La vie au travail !

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail ! 🌞

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Le domaine de la Qualité n’a aucun secret pour vous ? ✅

Rejoignez-nous et intégrez notre nouvelle unité de production du site d’ASPEN NDB !

Sous la supervision du Manager Opérationnel, vous prendrez en charge la globalité des activités en lien avec le poste de Technicien de revue Qualité de la documentation de lot.

A ce titre, vous aurez pour missions de :

•           Revue Qualité des dossiers de lots de la VS BFS, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux procédures et modes opératoires associés (de la VS BFS et Assurance Qualité Produit.

•           Revue Qualité des documents annexes aux dossiers de lots, ce qui inclut par exemple : la vérification des rapports autoclaves, des contrôles statistiques, rapport de formulation etc.

• Déclarer un événement Qualité selon le mode opératoire en vigueur, lorsque toute anomalie est détectée. Escalader l'événement Qualité à l'équipe AQ Produit BFS.

• Participer aux échanges avec les équipes de Production pour améliorer la Qualité des dossiers, en concourant notamment aux outils mis en place pour améliorer le "RFT documentaire".

• Escalader en temps réel à l'équipe AQ Produit BFS lors de la détection de dérives significatives de la qualité de la documentation de lot.

• Participer à la vie de l'équipe, par exemple au travers du PJ le matin, ou encore de la réunion hebdomadaire d'équipe.

• Classer, archiver et garantir la mise à disposition des dossiers de lots et documents associés.

• Assurer le suivi de l'activité via les indicateurs.

Vous êtes titulaire d’un diplôme de type BAC / Bac Pro.  Vous justifiez d'une expérience significative en industrie pharmaceutique ou chimique. 

Vous maitrisez les outils/ logiciels bureautiques.

Votre esprit d'équipe positif et votre bonne communication ainsi que votre qualité de rédaction des documents techniques, rapports et/ou des notes sont des qualités requises pour le poste.