Technicien spécialisé Chimie analytique (Transfert analytique)

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 700 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l’introduction de nouveaux produits. 🧪

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn ! 😊

La vie au travail !

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail ! 🌞

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

Ce que nous recherchons chez nos candidats

Chez Aspen, notre culture repose sur des valeurs fondamentales qui garantissent notre succès et favorisent un environnement de travail innovant et bienveillant.

Nous attachons une grande importance au Travail d’équipe, qui permet de rassembler des perspectives et compétences variées pour renforcer la créativité et la résolution de problèmes. L’Innovation est au cœur de notre approche, nous incitant à rechercher en permanence de nouvelles façons d’atteindre nos objectifs et de rester à la pointe de notre secteur. Nous faisons preuve d’un fort Engagement, en dépassant les attentes et en construisant des relations durables, tout en visant constamment l’Excellence dans tout ce que nous entreprenons. Enfin, notre engagement envers l’Intégrité garantit que l’honnêteté, l’éthique et la responsabilité guident nos décisions.

En poursuivant votre candidature, nous comprenons que vous partagez ces valeurs et nous avons hâte d’examiner votre dossier et d’échanger avec vous. 

Acteur reconnu de l’industrie pharmaceutique, notre site est dédié au développement et à la production de médicaments dans le respect des exigences réglementaires internationales (BPF/GMP). Dans le cadre du renforcement de notre équipe Contrôle Qualité, nous recrutons un(e) Technicien(ne) spécialisé(e) en chimie analytique (Transfert analytique).

Missions principales :

· Assurer la réalisation d’essais de développement analytique et/ou compréhension et mise en œuvre de méthodes analytiques transférées

· Exécuter les protocoles de transfert analytique (comparaisons inter-sites, répétabilité, reproductibilité)

· Rédiger les protocoles et rapports de transfert

· Réaliser les essais de validation partielle ou complète selon les exigences (ICH Q2)

· Effectuer les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et finis, dans le respect des BPF et des règles SSE

· Traiter et vérifier les données analytiques (calculs, conformité aux spécifications)

· Investiguer les résultats hors spécifications (OOS) ou atypiques

· Contribuer à la résolution des problèmes techniques liés aux méthodes analytiques actuelles et à de nouveaux appareillages

· Participer à la gestion des déviations, CAPA et change control liés aux transferts

Formation

· Bac +2/3 en chimie analytique (ou équivalent), avec expériences en développement de méthodes d’analyse et de transfert analytique

· Excellent relationnel et goût du travail en équipe, autonomie et force de proposition, flexibilité et adaptabilité ;

Expérience

· Expérience professionnelle nécessaire de 1-3 ans dans l’industrie pharmaceutique

· Une première expérience en transfert analytique ou validation de méthode est fortement souhaitée

Compétences techniques

· Maîtrise des techniques analytiques : HPLC

· Connaissances des référentiels : BPF / GMP / ICH Q2 (validation analytique

· Utilisation de logiciels analytiques (ex : Empower)

· Bonne capacité d’interprétation de données analytiques

Qualités personnelles

· Excellent relationnel et goût du travail en équipe, autonomie et force de proposition, flexibilité et adaptabilité ;