Technicien Validation / Qualification F/H

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l’introduction de nouveaux produits. 🧪

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn ! 😊

La vie au travail !

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail ! 🌞

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

Nous recherchons pour rejoindre nos équipes, dans le cadre d'un CDD d'une durée de 9 mois min., un(e) Technicien Validation / Qualification F/H.

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique SSE ; rattaché au service Validation, vos principales missions sont :

- Assurer la réalisation des activités de requalification périodique sur des équipements de production (Enceintes réfrigérées, Etuves, …) et l’exécution des essais d’efficacité de stérilisation sur les autoclaves du site,

- Réaliser la vérification de l’instrumentation étalon,

- Réaliser la double vérification des contrôles de validation déployés,

- Assurer l’interface avec la production et le LCQ pour la réalisation des essais dans les délais impartis,

- Piloter la réalisation des activités par rapport au plan d’activité alloué,

- Proposer et piloter en autonomie des actions correctives/d’amélioration en fonction des analyses réalisées,

- Faire preuve de pédagogie et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés (Laboratoire, production, chef de projet).

 ACTIVITES PRINCIPALES :

 ·       Organiser et coordonner certaines activités de validation

·       Renseigner, rédiger les documents de qualification/validation

·       Elaborer des protocoles de qualification / validation à partir de documents supportifs (bibliographiques ou techniques), et en prenant appui sur les pratiques standard de la profession

·       Exécuter les tests des protocoles et enregistrer les paramètres de validation et de qualification

·       Analyser, contrôler et interpréter les résultats de qualification/validation

·       Formuler des recommandations d’utilisation des équipements

·       Assurer le respect des requalifications périodiques des activités concernées

·       Piloter l’activité dont vous êtes responsable selon les critères définis (indicateurs de performance, tableau de bord, planning…).

·       Participer aux groupes de résolution de problèmes dans votre zone d’activité

·       Participez à l’évaluation d'impact qualité des incidents survenus pendant les activités de fabrication (déviations, CAPA)

·       Participer aux analyses de risque sur les process en lien avec votre activité

- Formation minimum souhaitée : Bac+2,

- Expérience souhaitée : 1 an d’expérience en milieu industriel, en validation et/ou métrologie,

- Aptitudes personnelles :

·     Vous avez l’esprit d’analyse et d’initiative, vous êtes force de proposition, rigoureux (se), autonome et doté(e) d’un bon relationnel,

·       Vous disposez de qualités rédactionnelles,

·       Vous faîtes preuve d'exemplarité, pragmatisme,

·       Vous êtes un bon communiquant et vous avez le sens du « service client »,

·       Vous disposez de bonnes capacités à coordonner plusieurs activités en toute autonomie.