Un(e) Assistant(e) Projets Cliniques

TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

-      CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

-      Statitec : Data management et biostatistiques, ATU/RTU

-      Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

-      TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

-      FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recrutons un(e) Assistant(e) Projets Cliniques pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale basé sur la région parisienne ou près de Toulouse.

Sous la responsabilité du chef de projet clinique, vous intervenez en soutien aux missions de préparation et suivi des études cliniques :

• Aide à la préparation des documents réglementaires (protocole, note d’information et consentement) et revue pour adaptation aux exigences locales des autorités compétentes

• Contrôle des dossiers réglementaires en vue de leur soumission

• Suivi logistique de études cliniques

• Aide au pilotage des activités sous-traitées à des CROs (suivi des indicateurs)

• Suivi budgétaire des études

• Suivi et archivage de la documentation clinique tout au long de l’étude (gestion TMF, etc.)

Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

• Formation Bac+3, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique ou en santé

• Expérience de 5 ans minimum en recherche clinique

• Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique

• Maitrise des logiciels de bureautique

• Une connaissance de l’oncologie est un plus

• Bon niveau d’anglais (parlé et écrit)

• Rigueur, adaptabilité, souplesse, travail en équipe